Аппаратно-программный комплекс позволит построить систему мониторинга температурного режима «холодовой цепи» на всех этапах хранения и транспортировки лекарственных препаратов. Все данные о температуре доступны онлайн в режиме реального времени в сервисе REF.ADVANTUM.RU.
Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 03.12.2020 № 41 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3671-20 "Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) Гам-Ковид-Вак"(Зарегистрирован 07.12.2020 № 61287)
Характеристики решения ThermoFleet позволяют применять его для контроля холодовой цепи в фарминдустрии: для транспортировки и хранения фармацевтических препаратов, в том числе иммунобиологических, в соответствии с п.п. 21, 22, 23, 41, 61, 64 Приказа Минздрава РФ от 31 августа 2016 г. N 646н — нормативы для хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения.
Оборудование производственных и складских помещений, транспортных средств и холодильников для хранения позволяет создать единую цепь отслеживания температурных показателей. Детальные настройки программного обеспечения и оборудования позволяют отслеживать предпороговые температуры и временные рамки воздействия температур, а также настроить отправку тревожных сообщений. Кроме температурных показателей ThermoFleet может отслеживать влажность за счет соответствующего датчика.
Из Приказа Минздрава РФ от 31 августа 2016 г. N 646н
«Оборудование, установленное внутри транспортного средства или в контейнере, используемое для контроля и поддержания температурного режима в процессе перевозки лекарственных препаратов, относящееся в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений к средствам измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежит первичной поверке и (или) калибровке, а в процессе эксплуатации — периодической поверке и (или) калибровке в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений.»
