ThermoFleet для фармацевтики

Характеристики решения ThermoFleet позволяют применять его для контроля холодовой цепи в фарминдустрии: для транспортировки и хранения фармацевтических препаратов, в том числе иммунобиологических, в соответствии с п.п. 21, 22, 23, 41, 61, 64 Приказа Минздрава РФ от 31 августа 2016 г. N 646н — нормативы для хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения.

Оборудование производственных и складских помещений, транспортных средств и холодильников для хранения позволяет создать единую цепь отслеживания температурных показателей. Детальные настройки программного обеспечения и оборудования позволяют отслеживать предпороговые температуры и временные рамки воздействия температур, а также настроить отправку тревожных сообщений. Кроме температурных показателей ThermoFleet может отслеживать влажность за счет соответствующего датчика.

Терморегистратор ThermoFleet для фармацевтики

Из Приказа Минздрава РФ от 31 августа 2016 г. N 646н

«Оборудование, установленное внутри транспортного средства или в контейнере, используемое для контроля и поддержания температурного режима в процессе перевозки лекарственных препаратов, относящееся в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений к средствам измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежит первичной поверке и (или) калибровке, а в процессе эксплуатации — периодической поверке и (или) калибровке в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений.»

Важные параметры датчиков:
  • Сертификация
  • Поверка
  • Погрешность датчиков ± 0,5 °С
1
Контроль температур в каждой холодильной камере
2
До 10 датчиков к одному адаптеру-регистратору
3
Мощность сигнала — 600 м в условиях открытого пространства, 15 м — 2/3 кирпичных стены
Мощность сигнала:
600 м в условиях открытого пространства,
15 м – 2/3 кирпичных стены